Найти
В соответствии с федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ лекарственные средства, которые исключены из государственного реестра, запрещены к обращению в Российской Федерации.
Торговое название:
Аминосол-Нео Е (Aminosol-Neo E)
Международное название:
Аминокислоты для парентерального питания+Прочие препараты Минералы (Aminoacids for parental nutrition+Other preparats Isoleucine+Sodium chloride+Potassium chloride+Tryptophane)
Фармакологическая группа:
питания парентерального средство
Описание:
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Код АТХ:
B05BA. Препараты для парентерального питания
1 л раствора содержит
+----------------------------------------------------------------+ ¦ Действующие вещества ¦ Количество ¦ +-----------------------------------------+----------------------¦ ¦L-изолейцина ¦ 5,00 г ¦ +-----------------------------------------+----------------------¦ ¦L-лейцина ¦ 7,40 г ¦ +-----------------------------------------+----------------------¦ ¦L-валина ¦ 6,20 г ¦ +-----------------------------------------+----------------------¦ ¦L-лизина ¦ 6,60 г ¦ ¦(в форме L-лизина моноацетата 9,31 г) ¦ ¦ +-----------------------------------------+----------------------¦ ¦L-метионина ¦ 4,30 г ¦ +-----------------------------------------+----------------------¦ ¦L-треонина ¦ 4,40 г ¦ +-----------------------------------------+----------------------¦ ¦L-фенилаланина ¦ 5,10 г ¦ +-----------------------------------------+----------------------¦ ¦L-аланина ¦ 15,00 г ¦ +-----------------------------------------+----------------------¦ ¦L-аргинина ¦ 12,00 г ¦ +-----------------------------------------+----------------------¦ ¦Глицина ¦ 14,00 г ¦ +-----------------------------------------+----------------------¦ ¦L-гистидина ¦ 3,00 г ¦ +-----------------------------------------+----------------------¦ ¦L-пролина ¦ 15,00 г ¦ +-----------------------------------------+----------------------¦ ¦L-триптофана ¦ 2,00 г ¦ +-----------------------------------------+----------------------¦ ¦L-яблочной кислоты ¦ 9,280 г ¦ +-----------------------------------------+----------------------¦ ¦Натрия глицерофосфата ¦ 9,4530 г ¦ +-----------------------------------------+----------------------¦ ¦Кальция хлорида ¦ 0,735 г ¦ +-----------------------------------------+----------------------¦ ¦Магния хлорида гексагидрата ¦ 1,017 г ¦ ¦(безводный 0,286 г) ¦ ¦ +-----------------------------------------+----------------------¦ ¦Калия гидроксида ¦ 1,683 г ¦ +----------------------------------------------------------------¦ ¦ Вспомогательные вещества: ¦ +----------------------------------------------------------------¦ ¦NaOH ¦ q.s. ¦ +-----------------------------------------+----------------------¦ ¦Воды для инъекций ¦ до 1000 мл ¦ +----------------------------------------------------------------¦ ¦ Ионный состав: ¦ +----------------------------------------------------------------¦ ¦Na* ¦ 60 ммоль ¦ +-----------------------------------------+----------------------¦ ¦К+ ¦ 30 ммоль ¦ +-----------------------------------------+----------------------¦ ¦Са++ ¦ 5 ммоль ¦ +-----------------------------------------+----------------------¦ ¦Mg++ ¦ 5 ммоль ¦ +-----------------------------------------+----------------------¦ ¦Cl- ¦ 20 ммоль ¦ +-----------------------------------------+----------------------¦ ¦Ацетатов ¦ 45 ммоль ¦ +-----------------------------------------+----------------------¦ ¦Манатов ¦ 69,2 ммоль ¦ +-----------------------------------------+----------------------¦ ¦Глицерофосфатов ¦ 30 ммоль ¦ +-----------------------------------------+----------------------¦ ¦Энергетическая ценность: ¦ 1900 кДж/л или ¦ ¦ ¦ 440 ккал/л ¦ +-----------------------------------------+----------------------¦ ¦Теоретическая осмолярность: ¦ 1137мОсм/л ¦ +----------------------------------------------------------------+
Парентеральное питание частичное или полное (с добавлением жировых эмульсий), а также профилактика и терапия потери белков и жидкости, когда невозможно энтеральное питание.
Тяжелые случаи гастроинтестинальных заболеваний (обструкция, мальабсорбция, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи), гиперметаболические состояния (травмы, ожоги, сепсис) и другие случаи, требующие парентерального питания (при злокачественных заболеваниях, при подготовке к операции и после оперативного вмешательства).
Аминосол-Нео Е применяется ввиде внутривенной, инфузии через одну из центральных вен. Доза подбирается индивидуально, согласно тяжести метаболического нарушения и потребности организма в аминокислотах и электролитах.
Максимальная допустимая скорость введения 1 мл/кг/ч, а максимальная суточная доза составляет 20 мл/кг.
Для человека массой 70 кг максимальная суточная доза препарата 1400 мл, рекомендуемая скорость введения 20-35 капель/мин.
Дозирование при печеночной недостаточности: пациенты с печеночной недостаточностью не переносят, повышенное количество аминокислот и поэтому их потребности в белках составляют 0,8-1,1 г/кг/сутки, что в пересчете на раствор Аминосола-Нео Е составляет 8-11 мл/кг/сутки.
Повышение активности ферментов печени, тошнота, рвота, боль,в животе, чувство усталости, крапивница, повышение АД, повышенное потоотделение, нарушение дыхания, тахикардия, повышение температуры тела, цианоз, изменение состава крови, повышение содержания аммиака в крови, раздражение кожи в месте введения препарата, тромбофлебит.
Ускоренное введение (см.рекомендуемую скорость введения в разделе "Способ применения и дозы") препарата Аминосол-Нео Е может вызвать гипергидратацию и нарушение электролитного состава плазмы (гиперкалиемия).
Аргинин, входящий в состав препарата, может привести к уменьшению концентрации фосфатов и увеличения концентрации калия в плазме. Эти изменения особенно выражены у больных сахарным диабетом.
Необходим постоянный контроль кислотно-щелочного и электролитного статуса, баланса жидкости в организме и состояния функции почек.
При наличии гипонатриемии при назначении данного раствора необходимо контролировать концентрацию натрия в плазме.
Аминосол-Нео Е может вызвать гиперкалиемию, особенно у больных сахарным диабетом и у больных в состоянии стресса. При установленной гиперкалиемии проводится фармакологическая коррекция, описанная в разделе "Передозировка".
При прибавлении стандартного питания обратить внимание на совместимость.
Применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!
Симптомы: тошнота, рвота, дрожь, "приливы", повышенное потоотделение, лихорадка,. тахикардия. При большой скорости введения возможны гиперволемия и нарушение электролитного состава плазмы. У пациентов высокого риска возможно развитие отека легких и левожелудочковой ( недостаточности, гипераммониемии и печеночной энцефалопатии (особенно у пациентов с печёночной и почечной недостаточностью).
Лечение: инфузию следует немедленно прекратить обеспечить мониторинг биохимических показателей, функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем.
Специфического антидота нет.
Лечение симптоматическое. При гиперкалиемии - инфузия 200-500 мл 10% раствора глюкозы с инсулином в дозе 1-3 ЕД на каждые 3-5 г глюкозы. В случае неудовлетворительного результата показано назначение ионно-обменных смол и гемодиализ. После полного исчезновения симптомов передозировки инфузию можно возобновить, уменьшив скорость вливания или дозу.
Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео Е.
Фармацевтически совместим
- с антибиотиками - амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин;
- другими препаратами - аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранолол, ранитидин и рибофлавин. Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение содержания гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глкжагоновый и инсулиновый ответ на аргинин. Взаимодействие аргинина со спиронолактоном вызывает тяжелую гиперкалиемию. Аргинин не совместим с тиопенталом натрия.
Фармакодинамика:
Аминосол-Нео Е - комбинированный препарат для парентерального питания, который содержит незаменимые и заменимые аминокислоты в сбалансированном соотношении (аминокислот всего 100,00 г/1000 мл, азота всего 16,40 г/1000 мл). Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе-белков.
Содержит восемь незаменимых аминокислот (не синтезируемых в организме человека): L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин, L-треонин, L-триптофан и L-валин. Условно заменимыми - считаются L-аргинин и L-гистидин. Условно заменимые - аминокислоты синтезируются в организме; однако при некоторых патологических состояниях (например, при почечной и печеночной недостаточности) или в силу возрастных физиологических особенностей (например, у детей, раннего возраста) концентрация их не достигает целевого значения.
L-аргинин участвует в цикле превращения аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени.
L-изолейцин, L-лейцин и L-валин - незаменимые аминокислоты с разветвленными, боковыми цепями - удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно в раннем послеоперационном периоде.
Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, являются необходимыми для синтеза полноценных белков и представлены L-фенилаланином и L-триптофаном.
L-яблочная кислота служит энергетическим источником для синтеза мочевины.
Катионы и анионы обеспечивают гиперосмолярность раствора (1137 мОсмол/л), являясь , элементами для поддержания гомеостаза.
Фармакокинетика:
Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка.
Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины которая затем выводится с мочой.
Период полувыведения аминокислот у здоровых людей составляет 5-15 минут. Часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации и экскретируется в неизмененном виде, желаемый эффект применения этих соединений в таком случае не достигается.
Эту фармакокинетическую особенность можно устранить, вводя препарат достаточно медленно, чтобы концентрация аминокислот в крови резко не возрастала. Такой способ введения позволит избежать выведения аминокислот через почки в неизмененном виде.